כל הכבוד הוביי וואנלי קיבל את ה- FDA 510K ורישום UKCA

Jun 21, 2021

כל הכבוד הוביי וואנלי קיבל את ה- FDA 510K ורישום UKCA


באמצע יוני, מסיכת הפנים הרפואית החד פעמית שלנו קיבלה את ה- FDA 510K עם מספר 510 (K) של K210150.

ניתן לחפש את פרטי הרישום באתר ה- FDA כעת בכתובת https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

12


פרט ל- 510k, מוצרי הסדרה המלאים שלנו קיבלו גם הסמכה ל- UKCA ביוני, מסכות הפנים הרפואיות ושמלות הניתוח קיבלו רישום ממגבר התרופות &; סוכנות הרגולציה של מוצרי הבריאות (MHRA).