יצרן שמלות חד פעמיות
Hubei Wanli Protective Products Co., Ltd הוקמה בשנת 1998. אנו מעריכים מו"פ, ייצור ומכירה כמכלול כדי לספק פתרונות בתחומי הגנה רפואית, הגנה תעשייתית ובדים לא ארוגים. אנו מתמחים בייצור מגוון רחב של שמלות חד פעמיות, שמלות ניתוח, שמלות בידוד, שמלות חולים. אנו מייצרים את כל סוגי שמלות המגן החד פעמיות, עם אישור FDA ו-CE וכן תעודת מערכות ISO13485 עבור מערכת בקרת האיכות שלנו המבטיחה תקני בטיחות גבוהים על כל מוצר שאנו מספקים!
מדוע לבחור בנו
מעל 25 שנות ניסיון
לחברתנו 25 שנות ניסיון בייצור ופיתוח ציוד מגן אישי, והייתה ברמה המובילה בענף
יכולת יצור
אנחנו קבוצה גדולה של 1000 עובדים, מכסים מפעל של 100,000 מטרים רבועים. אנו מפעילים 10 מעבדות רפואיות ותעשייתיות ברמות000-, שהציגו את ציוד הבדיקה הניסיוני המתקדם ביותר בבית ומחוצה לה.
קו ייצור חומרי גלם משלו
יש לנו קו ייצור בד משלנו, המשלב את כל תהליכי הייצור מחומר גלם, ייצור מוצרים ועד ללוגיסטיקה של אספקת המוצר הסופי.
בקרת איכות
מיישם בקפדנות את תקני מערכת ניהול האיכות ISO 13485, ISO 9001 ותקני ISO 14001, ועובר את תעודות בדיקת האיכות של EU CE, US Nelson ו-BSI BSI, כמו גם את תעודת זכויות האדם הבינלאומית של Sedex.
תעודות
עברנו בדיקות והסמכות מיינסטרים בינלאומיים ומקומיים כגון מסכה עבור EN 14683, EN 149, ASTM F2100 וכו', ביגוד מגן עבור EU Type 3/4/5/6, שמלות כירורגיות ושמלות בידוד עבור EN 13795, AAMI/ ANSI PB 70.
מוסמך GRS
השגנו אישור GRS (Global Recycled Standard), ואנו גאים להיות מוכרים כארגון מוביל המאמצים את השימוש בחומרים ממוחזרים ומקדם שיטות ייצור בר קיימא.
ייצור חשמל פוטו-וולטאי
על מנת לחקור את מודל הכוח הירוק ולסייע בהשגת מטרת "פחמן כפול", החברה שלנו בונה פרויקטים של ייצור חשמל פוטו-וולטאי עבור שלושה סניפים.
מגוון רחב של מוצרים
אנו מתמחים בהצעת פתרונות PP באיכות גבוהה הנותנים מענה לתעשיות שונות כגון ייצור, תעשייה, מעבדה, בית חולים, טיפול ביתי, תעשיית מזון, חקלאות.
שירות מצוין
צוות מכירות ותמיכה טכנית מקצועי ייתן מענה מהיר לכל פניה שלך, תוך הזמן הקצר ביותר.
מהן שמלות חד פעמיות?
שמלות חד פעמיות הן דוגמאות לציוד מגן אישי המשמש במסגרות בריאות. הם משמשים כדי להגן על הלובש מפני התפשטות של מיקרואורגניזמים גורמי מחלות אם הלובש בא במגע עם נוזל או חומר מוצק שעלול להיות מדבק.
ניתן לחלק את השמלות החד פעמיות לשמלות בידוד חד פעמיות, שמלות מגן חד פעמיות ושמלות ניתוח חד פעמיות. מבוסס על רמות הגנה שונות.
שמלות בידוד משמשות להגנה על עובדי שירותי בריאות וחולים מפני זיהום של נוזלי גוף ומיקרואורגניזמים; בעוד שמלות ניתוח הן סוג הלבוש שיש ללבוש בתוך ה-OT (תיאטרון ניתוח) במהלך ניתוחים כדי להגן על הלובש כמו גם על המטופל מפני העברות של חומר חלקיקי, נוזלי גוף ומיקרואורגניזמים.
תקנים לשמלות חד פעמיות
| תקן ארה"ב | תקן האיחוד האירופי | ||||
| תֶקֶן | מִיוּן | תֶקֶן | מִיוּן | ||
|
ANSI/AAMI PB70הוקמה על ידי AAMI (האגודה לקידום הרפואה |
EN 13795הוא תקן אירופאי מוכר של איכות ותאימות למפרטי בדיקה, ייצור וביצועים עבור מוצרי כיסוי חד-פעמיים וניתנים לשימוש חוזר. המוצר מסווג לפי סוג ביצועים | ||||
|
ANSI/AAMI PB70 |
שלב 1 | סיכון מינימלי, לשימוש, למשל, במהלך טיפול בסיסי, בידוד סטנדרטי, שמלת כיסוי למבקרים, או ביחידה רפואית סטנדרטית |
EN 13795 |
||
| תֶקֶן ביצועים |
לא מחוזק או מחוזק בד לסיכון נמוך עד בינוני לחשיפה | ||||
| שלב 2 | סיכון נמוך, לשימוש, למשל, במהלך הוצאת דם, תפירה, ביחידה לטיפול נמרץ (ICU), או במעבדה פתולוגית | ||||
| רמה 3 | סיכון בינוני, לשימוש, למשל, במהלך הוצאת דם עורקית, החדרת קו תוך ורידי (IV), בחדר מיון, או במקרים של טראומה | ביצועים גבוהים | מחוזק פולי לסיכון גבוה לחשיפה | ||
| רמה 4 | סיכון גבוה, לשימוש, למשל, במהלך הליכים ארוכים, עתירי נוזלים, ניתוחים, כאשר יש צורך בעמידות לפתוגנים, או שיש חשד למחלות זיהומיות (שאינן מוטסות) | ||||
מה זה ANSI/AAMI PB70?
תקן ANSI/AAMI PB70 כולל 4 בדיקות סטנדרטיות להערכת סטנדרטים לביצועי מחסום נוזלים, עם דירוגים לרמות שונות של הגנה על החלוק.
בהתבסס על התוצאות של בדיקות סטנדרטיות אלה, אנו יכולים לראות טבלה להלן המסכמת את הדרישות שלANSI/AAMI PB70:2012.
|
ANSI/AAMI PB70 ביצועי מחסום |
שיטת בדיקה |
הגדרה של מבחן |
דְרִישָׁה |
נוזל צפוי חשיפה |
|
AAMI רמה 1 |
עמיד במים: חדירת השפעה AATCC 42 |
AATCC42 מודד את העמידות של בדים לחדירת נוזלים של מים על ידי פגיעה |
פגיעת מים פחות או שווה ל-4.5 גרם |
רמות נוזל מינימליות (התנגדות מסוימת להתזת מים) |
|
AAMI רמה 2 |
עמיד במים: חדירת השפעה AATCC 42 |
AATCC42 מודד את העמידות של בדים לחדירת נוזלים של מים על ידי פגיעה |
השפעת ריסוס קטנה או שווה ל-1.0 גרם |
רמות נוזלים נמוכות (עמיד בפני התזת מים ועמידות מסוימת בפני חדירת מים במגע מתמיד עם לחץ עולה) |
|
עמיד במים: לחץ הידרוסטטי AATCC 127 |
AATCC127 מודד את העמידות של בדים לחדירת נוזלים של מים על ידי פגיעה בלחץ הידרוסטטי קבוע ועולה |
לחץ הידרוסטטי גדול או שווה ל-20 ס"מ |
||
|
AAMI רמה 3 |
עמיד במים: חדירת השפעה AATCC 42 |
AATCC42 מודד את העמידות של בדים לחדירת נוזלים של מים על ידי פגיעה |
השפעת ריסוס קטנה או שווה ל-1.0 גרם |
רמות נוזלים מתונות (עמיד בפני התזת מים והתנגדות מסוימת לחדירת מים במגע מתמיד עם לחץ גובר) |
|
עמיד במים: לחץ הידרוסטטי AATCC 127 |
AATCC127 מודד את העמידות של בדים לחדירת נוזלים של מים על ידי פגיעה בלחץ הידרוסטטי קבוע ועולה |
לחץ הידרוסטטי גדול או שווה ל-50 ס"מ |
||
|
AAMI רמה 4 |
ASTM F1670 בדיקת חדירת דם סינטטי (עבור וילונות כירורגיים) |
דם תחליף |
אין חדירה ב-2 psi (13.8 kPa) |
עמידות לחדירה לדם ולנגיף (2 psi) |
|
ASTM F1671 בדיקת חדירה ויראלית (עבור שמלות ניתוח ובידוד) |
Bacteriophage Phi-X174 |
אין חדירה ב-2 psi (13.8 kPa) |
מה זה EN13795?
EN 13795 הוא תקן הרמוני מוכר באיחוד האירופי.
EN 13795 דרישות ביצועים ספציפיות עבור שמלות. בנוסף לבדיקות אלו, תקן EN 13795 דורש בדיקה של מאפיינים נוספים, לרבות ניקיון חיידקים וחלקיקים, מוך, חוזק התפרצות (יבש ורטוב) וחוזק מתיחה (יבש ורטוב). עם זאת, דרישות הביצועים עבור מאפיינים אלה זהות הן עבור שמלות בעלות ביצועים סטנדרטיים והן עבור שמלות ביצועים גבוהות, והן עבור אזורים קריטיים ופחות קריטיים.
אנו יכולים לראות טבלה למטה המסכמת את הדרישות שלEN 13795.
|
|
ביצועים סטנדרטיים |
ביצועים גבוהים |
||||
|
מאפיין |
שיטת בדיקה |
יחידה |
תחום מוצר קריטי |
אזור מוצר פחות קריטי |
תחום מוצר קריטי |
אזור מוצר פחות קריטי |
|
עמידות בפני חדירת נוזלים |
EN 0811 |
ס"מ H2O |
גדול או שווה ל-20 |
גדול או שווה ל-10 |
גדול או שווה ל-100 |
גדול או שווה ל-10 |
|
עמידות בפני חדירת חיידקים - יבש |
EN ISO 22612 |
CFU |
N/A |
פחות או שווה ל-3001 |
N/A |
פחות או שווה ל-3001 |
|
עמידות בפני חדירת חיידקים -רָטוֹב |
EN ISO 22610 |
IB |
גדול או שווה ל-2.8 |
N/A |
6.02 |
N/A |
|
תנאי הבדיקה: ריכוז אתגר 108 CFU/g טלק, וזמן רטט של 30 דקות. |
||||||
|
2 IB=6.0 לצורך התקן האירופאי פירושו: אין חדירה. |
||||||
|
IB {{0}}.0 הוא הערך המרבי שניתן להשיג. |
||||||
חומרי חלוק חד פעמי
פוליפרופילן (PP)
סרבל פוליפרופילן בנויים מבד לא ארוג אך בדרך כלל אינם צפופים מספיק כדי לספק הגנה נאותה ללובש והם מתאימים יותר לתנאים שבהם חלקיקים בעלי אופי לא מסוכן עשויים לבוא במגע עם הלובש או בגדיו האישיים. .
בד לא ארוג מצופה PP
בד לא ארוג למינציה PE מצופה PP הוא חומר איכותי ועמיד הנמצא בשימוש נרחב בתעשיות שונות כגון רפואה, חקלאות, אריזה ובנייה. זהו שילוב של חומרים פוליפרופילן ופוליאתילן, כאשר ציפוי ה-PP מספק חוזק והגנה נוספים, בעוד שלמינציה PE מציעה עמידות מצוינת למים ותכונות מחסום.
Spunbound-Meltblown-Spunbound (SMS)
סרבל עשוי SMS בנויים באמצעות 3 שכבות של סיבי פוליפרופילן. השכבות החיצוניות המסווגות מעניקות לסרבל את החוזק הפיזי שלו. הסיבים האמצעיים נמסים לאחר מכן למבנה צפוף המסוגל לסנן כימיקלים וחלקיקים יבשים וזה מה שנותן לחליפה את איכויות ההגנה שלה. חליפות העשויות מחומר זה נוחות ונושמות יחסית ומציעות רמת הגנה גבוהה.
למינציה של סרט מיקרו נקבובי (MPFL)
MPFL הוא בד דו-שכבתי המספק הגנה נאותה. שכבת ההגנה של החליפה בנויה מסרט פוליאתילן מיקרו-נקבי המחובר לשכבה של פוליפרופילן קשור. לסרט יש פוטנציאל להשתנות ולכן אינו מסוגל לספק הגנה אחידה. הוא ממוקם גם בשכבה החיצונית של החליפה מה שהופך אותה לרגישה לפגיעות פיזיות שעלולות לשבש את יכולות ההגנה שלה.
יישומי שמלות חד פעמיות
- בריאות- שמלות חד פעמיות נמצאות בשימוש נרחב בבתי חולים, במרפאות ובמסגרות בריאות אחרות כדי למנוע את התפשטות הזיהום. הם לובשים על ידי רופאים, אחיות ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות בעת ביצוע הליכים שעשויים להיות כרוכים במגע עם נוזלי גוף, כגון ניתוח, לידה ובדיקות אבחון.
- חדרים נקיים- שמלות חד פעמיות משמשות גם בחדרים נקיים, שבהם המוצרים מיוצרים בסביבה מבוקרת כדי למנוע זיהום. הם לובשים על ידי עובדים כדי למנוע שחרור של חלקיקים ומזהמים אחרים לסביבה.
- עיבוד מזון- שמלות חד פעמיות משמשות במתקני עיבוד מזון לשמירה על סביבה נקייה והיגיינית. העובדים לובשים חלוקים כדי למנוע התפשטות של חיידקים ומזהמים אחרים שעלולים לסכן את בטיחות המזון.
- מעבדות- שמלות חד פעמיות משמשות במעבדות ובמתקני מחקר אחרים כדי למנוע זיהום של ניסויים ודגימות. הם לובשים בדרך כלל על ידי חוקרים וטכנאים כאשר עובדים עם כימיקלים מסוכנים או חומרים ביולוגיים
- הכנסת אורחים- שמלות חד פעמיות מסופקות לפעמים לאורחים בספא, בבתי מלון ובמסגרות אירוח אחרות לשימוש במהלך טיפולים או שירותים. הם נועדו לספק מחסום נקי ונוח בין האורח לבין כל משטחים או ציוד משותפים.
לשמש במגוון רחב של יישומים
כִּירוּרגִיָה
מחלקת שיניים
מחקר
עיבוד מזון
מחלקת כביסה וניקוי
בטיחות מעבדה
עובדים בריאים
מכון יופי
חדר נקי
לבוש חלוק חד פעמי
לבישת חלוק ניתוח היא שלב חשוב בהכנה לניתוח או הליך רפואי. כאשר נעשה כראוי, זה יכול להפחית את הסיכון לזיהום ולהבטיח סביבה סטרילית למטופל. להלן השלבים ללבוש חלוק ניתוח:
שלב 1: שטפו את הידיים ביסודיות במים וסבון.
שלב 2: פתח את האריזה המכילה את חלוק הניתוח. אם יש קרעים או חורים בשמלה, השליכו אותה ופתחו עוד אחת.
שלב 3: פתחו את שמלת הניתוח והחזיקו אותה בתפרי הכתפיים.
שלב 4: בקש מעמית לעזור לך ללבוש את השמלה. הם צריכים לעמוד מאחוריך ולתפוס את השמלה בעורף.
שלב 5: החלק את זרועותיך דרך שרוולי השמלה.
שלב 6: בקש מהקולגה שלך לקשור את השמלה בחלק האחורי של צווארך.
שלב 7: הסתובב ופנה אל הקולגה שלך. לאחר מכן הם צריכים לתפוס את השמלה מלמטה ולהרים אותה עד לחזה שלך. ודא שהשמלה מכסה את המדים שלך לחלוטין.
שלב 8: שלבו את הידיים על החזה ובקשו מהקולגה לקשור את השמלה מאחורי הגב.
שלב 9: התאם את השמלה כך שתהיה נוחה ותכסה את גופך לחלוטין.
שלב 10: לבסוף, לבש כפפות סטריליות ואתה מוכן להתחיל בניתוח או בהליך.
שמלה חד פעמית
הורדת חלוק ניתוח בצורה בטוחה ויעילה היא צעד חשוב בשמירה על היגיינה בסביבה רפואית. להלן השלבים שתוכל לנקוט כדי לעשות זאת כראוי:
שלב 1: ראשית, הקפידו לשטוף היטב את הידיים במים וסבון או השתמשו בחומר חיטוי ידיים על בסיס אלכוהול כדי לחטא אותן לפני הסרת החלוק.
שלב 2: אתר את שתי העניבות בחלק האחורי של השמלה, שהן בדרך כלל בגובה המותניים. שחרר את הקשר של אחת העניבות, מבלי לגעת במשטח הקדמי של השמלה.
שלב 3: החזק את השמלה מבפנים, כשהשרוולים עדיין מכסים את הידיים שלך. משוך את השמלה כלפי מטה מלפנים, תוך שמירה על זרועותיך ישרות, עד שכל השמלה תוסר מגופך.
שלב 4: השליכו את השמלה בפח המיועד לחומרים מזוהמים, והימנע מלגעת במשטח כלשהו עם הכפפות שלבשת. השלך כראוי את הכפפות באותו אופן, בהתאם להנחיות לסילוק פסולת זיהומית.
שלב 5: שטפו את הידיים שוב במים וסבון או השתמשו בחומר חיטוי ידיים על בסיס אלכוהול כדי לחטא אותן ביסודיות.
שאלות נפוצות
ש: מה המטרה של שמלות חד פעמיות?
ש: האם ניתן לעשות שימוש חוזר בשמלות חד פעמיות?
ש: מהם היתרונות של שמלות ניתוח חד פעמיות?
ש: ממה עשויה שמלה חד פעמית?
ש: מהם שני הסוגים של שמלות מגן?
ש: האם שמלות בידוד מועדפות על פני סינרים?
ש: מתי ללבוש שמלת בידוד?
ש: מהן שמלות ברמה 4?
ש: למה שמלות בידוד צהובות?
ש: מה ההבדל בין שמלות בידוד ברמה 2 ורמה 3?